La solution complète pour :
LIMS - Contrôle de la qualité
Pesage et distribution
Recherche et développement
Conformité réglementaire
Quality Suite est le logiciel conçu par Datacheck pour le contrôle de la qualité et la gestion de la production, destiné aux industries pharmaceutiques, cosmétiques et des compléments alimentaires. Il est destiné aux industries pharmaceutiques, cosmétiques et des compléments alimentaires.
Une solution logicielle unique et complète, intégrant de nombreuses fonctionnalités pour répondre aux exigences du marché.
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Plus d'efficacité pour plus de productivité
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Respect de réglementations de plus en plus strictes
Si votre entreprise doit répondre à des normes de qualité élevées, Quality Suite vous permettra de garantir de manière efficace, sûre et économique les exigences du marché et de répondre rapidement aux obligations réglementaires, telles que les normes de qualité ISO ou les normes de l’Union européenne. Bonnes pratiques de fabrication (GMP) pour les produits pharmaceutiques, cosmétiques et alimentaires.
Pourquoi Quality Suite?
La solution indispensable pour les activités de laboratoire et de production
Toute entreprise moderne a besoin d’une solution logicielle pour faire face à l’évolution constante des processus de production et de distribution et pour satisfaire à des obligations réglementaires de plus en plus strictes.
Quality Suite est une solution qui permet de gagner du temps, de soutenir l’exécution des processus et d’éviter les erreurs dues à l’enregistrement manuel des données.
Grâce à sa grande expérience de l’industrie, Datacheck est le partenaire idéal pour automatiser, standardiser et rendre vos processus plus efficaces, tout en garantissant la conformité aux réglementations.
Quality Suite aide les activités de laboratoire en opérant dans trois domaines d’application clés :
LIMS - Contrôle de la qualité :
Gestion du laboratoire avec contrôle et soutien de tous les processus internes en éliminant les doublons, les étapes manuelles et les dossiers papier.
Pesage et distribution :
Gestion intégrée des opérations de pesage des matériaux et gestion électronique des dossiers de lot.
Recherche et développement :
Gestion de projet pour le développement et la formulation denouveaux produits.
Conformité réglementaire :
Gestion des audits réglementaires et des évaluations de la sécurité.
Les plus de Quality Suite: 3 en 1
Un seul logiciel capable de répondre aux besoins de trois différents secteurs :
Pharmaceutique
- Dispositifs médicaux
- Vétérinaire
- Ingrédients pharmaceutiques actifs
cosmétique
- Articles de toilette
- Maquillage
- Ingrédients pharmaceutiques actifs
Compléments alimentaires
- Aliments fonctionnels
- Produits nutraceutiques
De plus en plus d’entreprises élargissent leurs horizons et adoptent des stratégies de diversification pour s’ouvrir à de nouvelles opportunités commerciales.. Quality Suite devient la réponse à ce besoin : une solution unique pour le contrôle de la production de plusieurs secteurs, conçue pour répondre aux exigences réglementaires pertinentes et de la documentation pour une validation complète.
Quality Suite a tout ce qu’il faut pour vous aider à gérer efficacement votre travail et à tirer le meilleur parti de votre investissement.
Les caractéristiques de Quality Suite:
COMPLET
Quality Suite englobe de nombreuses fonctions pour le contrôle de la qualité, la production et les activités de développement de produits.
INTÉGRÉ
Il s’intègre aux logiciels de gestion d’entreprise les plus modernes (ERP et logiciels de gestion), aux logiciels de planification et d’analyse (DW, BI, etc.) et à l’instrumentation analytique pour la collecte de données.
FLEXIBLE
CONFORMITÉ
Aux normes de référence GxP les plus importantes des différents secteurs.
SIMPLE
Une solution facile à utiliser pour rendre le personnel autonome en peu de temps.
ÉCHÉANCIER
Il peut être utilisé où et quand vous le souhaitez : dans votre réseau local ou via le web ; il peut être installé dans votre centre de données ou dans le nuage.
EFFICACE
Automatisation des opérations, afin d’augmenter la productivité et de minimiser les risques d’erreur.
Fonctionnalité de Quality Suite :
Les nombreuses fonctions de notre logiciel permettent d’atteindre une nouvelle frontière dans la gestion des activités de laboratoire de contrôle et d’assurance qualité, mais aussi dans le développement et la validation de nouveaux produits .
Avec la version 17.00, l’interface utilisateur a été entièrement remaniée pour rendre l’expérience utilisateur plus simple, plus moderne et plus attrayante. Les principes de base du fonctionnement de l’application n’ont pas été modifiés.
Fonctionnalité de Quality Suite :
Les nombreuses fonctions de notre logiciel permettent d’atteindre une nouvelle frontière dans la gestion des activités de laboratoire de contrôle et d’assurance qualité, mais aussi dans le développement et la validation de nouveaux produits .
Parmi les principales fonctions :
LIMS - Contrôle de la qualité
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Définition des spécifications de contrôle
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Plans de contrôle pour les fournisseurs/producteurs
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Acceptation des matières premières et des matériaux d'emballage
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Essais de produits semi-finis et finis
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Examen et libération de la fiche de lot
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Surveillance microbiologique de l'environnement
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Plans de contrôle de la stabilité
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Réactifs et entrepôt de laboratoire
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Outils d'analyse Calendrier de contrôle
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Échantillon et gestion de l'échantillonnage
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Traitement statistique et soutien à l'exécution de l'examen de la qualité des produits
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NOUVELLES : Quality Suite® version 17.00
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Intégration avec l'instrumentation de laboratoire : exportation de séquences/demandes d'analyse vers l'instrument à partir de la liste de travail.
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Intégration avec l'instrumentation de laboratoire : acquisition automatique de résultats provenant de sources externes (instruments, CDS, etc.)
Distribution et production
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Vérification qualitative et quantitative des matières premières
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Acquisition de poids à partir de balances électroniques
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Vérification des tolérances et des limites d'acceptation
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Gestion des substances actives et des excipients
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Rapprochement des matériaux
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Vérification de la propreté des services et du bon fonctionnement des balances
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Contrôle et exécution des opérations de la méthode de traitement (dossier de lot électronique)
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Automatisation avec des codes-barres
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NOUVELLES : Quality Suite® version 17.00
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Préparation de produits en vrac/semi-finis : exécution de la méthode de préparation, de consommation et de versement
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Gestion des opérations d'assemblage, pour la préparation des matériaux à envoyer à la production
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Définition des campagnes par le superviseur et envoi pour traitement aux stations de distribution
Recherche et développement et réglementation
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Accès et recherche dans les catalogues d'ingrédients (Cosing) et évaluation automatique des restrictions d'utilisation (liste noire, limitations)
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Génération d'étiquettes, allégations et avertissements.
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Évaluation automatique des niveaux d'exposition (SED) et de la marge de sécurité (MOS) des produits cosmétiques
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Gestion des activités de développement de nouveaux produits (formulation, traitement expérimental, tests de provocation)
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Calcul du tableau nutritionnel des produits alimentaires
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Génération du fichier d'information sur les produits (PIF)
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Gestion des révisions et des formulations de produits
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Prise en charge des opérations de code-barres
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Multilingue : possibilité de saisir et d'imprimer des données dans d'autres langues
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NOUVELLES : Quality Suite® version 17.00
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Vérification automatique de la nécessité de réévaluer les formules en cas de changement de matières premières ou d'autres composants.
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Évaluation des caractéristiques des matières premières dans la formule
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Évaluation automatique de la vendabilité sur les marchés cibles
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Évaluation des caractéristiques des matières premières sur la base des informations fournies par les substances qui les composent
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Nouvelles règles et restrictions d'utilisation pour les matières premières, le marché cible et les catégories de substances
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Calcul de la naturalité du produit selon la norme ISO16128 sans eau de formulation
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Statut d'enregistrement Matières premières Chine CSAR
Les avantages de Quality Suite:
La mise en œuvre de Quality Suite dans votre organisation signifie l’amélioration de son efficacité opérationnelle globale, car elle aide à contrôler l’énorme quantité d’informations qui doit être gérée chaque jour.
Les avantages de Quality Suite sont en effet considérables :
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Relever les normes de qualité
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Respect des exigences réglementaires
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Améliorer la productivité
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Élimination de la documentation papier
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Réduction du risque d'erreur dû à la transcription manuelle
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Optimiser les flux de travail et les processus
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Analyse des informations historiques
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Augmentation de la ponctualité du travail
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Réduire les délais de mise sur le marché des nouveaux produits
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Traçabilité complète du processus de production et de la chaîne d'approvisionnement
