Medical Devices

Migliora l'innovazione e la qualità dei prodotti con le soluzioni DATACHECK

Mantieni sotto controllo la qualità globale dei processi produttivi e dei servizi offerti dalla tua azienda, con le soluzioni DATACHECK per le aziende di produzione di Dispositivi Medici è possibile farlo in modo semplice ed economio.

Gestisci la sempre maggiore pressione normativa, le richieste di nuovi prodotti innovativi e sempre più complessi da realizzare.

  • Garantisci l'immissione sul mercato di dispositivi medici conformi alle specifiche
  • Assicura il rispetto di normative e GMP
  • Verifica e documenta i processi di produzione e controllo
  • Mantieni sotto controllo i cambiamenti dei processi e  gestisci le non conformità 
  • Migliora costantemente i tuo processi ed i prodotti
Medical Devices

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Soluzioni per Medical Devices

CAPA - Azioni correttive e preventive

Mantieni sotto controllo le azioni di miglioramento del Sistema Qualità.

Change Management

Mantenere sotto controllo la continua evoluzione dei sistemi, delle organizzazioni e dei processi viene reso più semplice, sicuro e controllato.

Controllo Qualità in Accettazione

Semplifica, velocizza e rendi efficaci i controlli di qualità in accettazione delle merci

Con QUALITY PLUS la gestione delle attività di Controllo della Qualità in accettazione delle merci in entrata a magazzino avviene in modo semplice e rapido.

  • definisci le specifiche ed i piani di controllo 
  • adatta i piani allo stato di qualifica del fornitore/produttore
  • applica i piani di campionamento
  • registra ed etichetta i campioni prelevati
  • supporta ed automatizza le operazioni con i codici a barre
  • registra i tempi di esecuzione
Elaborazioni statistiche

Mantieni sotto controllo la qualità dei tuoi prodotti e delle materie prime, produci con semplicità l'analisi di Product Quality Review.

  • Trend andamento risultati
  • Valutazione di normalità
  • 6 Sigma
  • Verifica automatica presenza trends
Esecuzione analisi e certificazione

Supporta l'esecuzione delle analisi per una rapida e sicura certificazione.

Le attività di analisi vengono supportate dall'applicazione, per consentire agli analisti di operare in sicurezza e senza errori. Vengono fornite le istruzioni, eseguiti calcoli automatici, verificati limiti e determinata la conformità finale dei risultati. In seguito alle verifiche di accuratezza dei dati e/o dei responsabili i dati vengono automaticamente inseriti nel certificato analitico.

Gestione documentale

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Ogni documento, report, procedura può ora essere archiviato in completa sicurezza, riducendo l’uso della carta e garantendo sempre l’utilizzo delle versioni approvate.

Gestione strumenti

Mantieni sotto controllo le attività di verifica e calibrazione degli strumenti analitici.

La gestione ed il controllo del parco strumenti, la gestione elettronica del log-book, la programmazione delle attività di verifica e manutenzione, sono attività fondamentali per la corretta gestione del laboratorio. QUALITY PLUS consente di gestirle con semplicità, efficienza, garantendo il rispetto delle normative così come delle procedure interne.

Magazzino reagenti e materiali

Gestione in modo pratico e puntuale tutti i materiali di consumo (reagenti, soluzioni, working standard, reference standards, ecc.).

Le funzionalità di gestione dei materiali consentono di gestire la registrazione de:

  • ingresso materiali e gestione lotti,
  • etichettatura dei contenitori,
  • gestione della scadenza e dello stato di utilizzabilità,
  • dichiarazione di consumo,
  • la verifica delle scorte residue.
Monitoraggi microbiologici ambientali

Aumenta l'efficienza, la qualità e riduce i costi di gestione del laboratorio microbiologico. Mantieni sono controllo in modo semplice ed efficace, la complessità e la quantità dei controlli ambientali.

Definisci il programma dei campionamenti, supporta l'attività di campionamento, di incubazione, lettura ed inserimento dei risultati.

Utilizza i barcode per automatizzare le operazioni, riduce drasticamente le registrazioni manuali e cartacee.

Evidenzia le deviazioni ed elabora i risultati in un click.

Libera risorse qualificate da operazioni ripetitive e non produttive.

Non Conformità, Deviazioni e Reclami

Registra e gestisci le criticità dei tuoi processi e dei prodotti, per portarle a corretta soluzione.

La gestione di ogni problema correlato ai prodotti o ai processi, rilevato internamente o esternamente, può essere eseguita con sicurezza ed in modo sincronizzato con tutti gli altri moduli, in modo da non perdere mai il controllo sulla loro corretta esecuzione.

Rilascio Lotti - Tracciabilità

Snellisci le operazioni di rilascio delle materie prime, così come dei prodotti finiti. Opera in conformità con le richieste normative per il rilascio con firma elettrnonica (GMP Annex 11).

  • traccia i lotti impiegati, dalle materie prime, ai prodotti finiti
  • registra le attività di analisi effettuate
ROI, efficienza e produttività

Migliora l'efficienza e la produttività della vostra organizzazione, garantisci il Ritorno dell'Investimento (ROI) nel breve periodo.

QUALITY PLUS consente di ridurre i costi e gli errori, aumentando la Qualità e la sicurezza di esecuzione dei vostri processi di controllo.

  • Operazioni di verifica automatiche
  • Evidenza delle non conformità
  • Automazione delle operazioni con bar-code
  • Acquisizione ed invio dati automatiche
  • Gestione degli scadenziari di controllo (strumenti, ambiente, stabilità, ecc.)
Workflow - Business Process Management (BPM)

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Processi articolati e complessi possono essere descritti nella SUITE ed eseguiti con il suo supporto, riducendo i tempi di esecuzione, il passaggio di carte, ineffi-cienze ed errori.