Regolamento CE 1223/2009

Soluzioni per Regolamento CE 1223/2009

Ricerca & Sviluppo dei Prodotti Cosmetici

La completa gestione delle attività di creazione, revisione e registrazione di un prodotto cosmetico, conforme alle richieste del Regolamento CE 1223/2009.

  • Creazione formule
  • Quali-quantitativa ed INCI Names
  • Verifica automatica delle restrizioni di normativa
  • Valutazione sulla sicurezza del Prodotto Cosmetico
  • Supporto emissione Product Information File - PIF
  • Gestione Lavorazioni e magazzino ingredienti sperimentali
Challenge Test dei prodotti cosmetici

Assicura la stabilità del prodotto cosmetico in osservanza delle richieste normative.

La verifica della stabilità microbiologica di un prodotto cosmetico è una componente fondamentale per la sua valutazione. 

QUALITY PLUS è è in grado di gestire in modo completo i challenge test, definendo:

  • scadenze di controllo
  • specifiche di controllo
  • etichettatura dei campioni
  • raccolta e valutazione dei risultati
  • produzione del report finale del challenge test

I piani di controllo definiti in QUALITY PLUS consentono di realizzare verifiche in conformità alle norme ISO 11930:2012 Cosmetics -- Microbiology -- Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product, come richiesto dal regolamento CE 1223/2009.

Scopri i dettagli >>

PIF Product Information File del prodotto cosmetico (Dossier)

Realizza e mantieni aggiornata con semplicità e poco sforzo il PIF Product Information File dei tuoi prodotti cosmetici.

Con QUALITY PLUS puoi gestire con facilità il PIF Product Information File del prodotto cosmetico:

  • definire i contenuti e la loro provenienza
  • tenere sotto controllo le variazioni delle restrizioni e di ogni componente
  • approvare i contenuti e tenere traccia di ogni modifica
  • generare il documento in formato word o PDF
  • produrre documenti in più lingue
Rilascio Lotti - Tracciabilità

Snellisci le operazioni di rilascio delle materie prime, così come dei prodotti finiti. Opera in conformità con le richieste normative per il rilascio con firma elettrnonica (GMP Annex 11).

  • traccia i lotti impiegati, dalle materie prime, ai prodotti finiti
  • registra le attività di analisi effettuate
Stabilità

La gestione dei piani di Stabilità completa ed automatizzata

QUALITY PLUS gestisce con semplicità studi di stabilità anche molto complessi, siano questi impiegati per la convalida di nuovi prodotti o per la verifica periodica di prodotti esitenti. E' possibile creare piani basandosi su modelli preimpostati.
Controlla e genera le scadenze, l'inventario dei campioni nelle camere climatiche, esegue le elaborazioni statistiche ed i reports sui dati raccolti. 

Sviluppo formulazioni prodotti cosmetici

Crea nuove formulazioni per i tuoi prodotti in assoluta sicurezza, con il completo controllo degli ingredienti e delle normative.

  • contiene il database delle sostanze CosIng e delle restrizioni
  • gestisce i profili tossicologici e le schede teniche
  • determina l'esposizione SED e valuta il margine di sicurezza MoS 
  • definisce il procedimento di lavorazione
  • verifica l'impatto dei cambiamenti sulle formulazioni