EU GMP - Annex 11

Giornata di studio AFI "Data integrity: come garantire l'integrità dei dati in ambito farmaceutico"

Ma cosa è la "data integrity" e perchè è così importante?

Descrizione evento
Tipo Evento: 
Corso
Luogo: 
Roma
Data: 
06/10/2016 - 09:00 - 17:00

A seguito del successo ottenuto a Milano, il giorno 6 ottobre 2016 a Roma, verrà riproposta la Giornata di Studio AFI "Data Integrity: come garantire l'integrità dei dati in ambito farmaceutico". 
Ma cosa è la "data integrity" e perchè è così importante?

Tutte le informazioni sul sito di AFI.

Compliance e Data Integrity per le aziende farmaceutiche e cosmetiche

Venite a conoscere casi di successo reali e le soluzioni proposte da DATACHECK e Gruppo Formula per le industrie Farmaceutiche e Cosmetice, il 19 maggio 2015 presso l'Hotel Selene di Pomezia. .

Descrizione evento
Tipo Evento: 
Presentazione
Luogo: 
Hotel Selene, Pomezia RM
Data: 
19/05/2015 - 10:00 - 13:00

DATACHECK partecipa all'evento organizzato dal Gruppo FORMULA il 19 maggio 2015 presso l'Hotel Selene di Pomezia.

Nel corso dell'incontro si parlerà delle sfide che le industrie Farmaceutiche e Cosmetiche devono affrontare per competere in un mercato sempre più fortemente regolato, dove la compliance alle normative non è solo una necessità imposta dalle leggi, ma può diventare una componente fondamentale per garantirsi efficenza e un rilevante vantaggio competitivo.

Venite a conoscere casi di successo reali e le soluzioni proposte da DATACHECK e Gruppo Formula.

Scheda Servizio SMART Validation

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EU GMP Annex11

Rilascio Lotti - Tracciabilità

Le procedure di rilascio dei lotti, in particolare di prodotto finito, possono essere gestite tramite l'applicazione prevedendo operazioni di firma da parte di più responsabili (CQ, QA, Qualified Person), ma anche definiendo appositi capitolati di controllo e/o raccolta della documentazione di lotto (Batch review). Il sistema gestisce la tracciabilità dei lotti, mantenendo tutti i collegamenti con i semilavorati, le materie prime ed in materiali di confezionamento impiegati.