QUALITY PLUS - LIMS - Laboratory Information Management System QUALITY PLUS - LIMS - Laboratory Information Management System

QUALITY PLUS è un'applicazione LIMS avanzata. La sue soluzioni consentono di raggiungere una nuova frontiera nella gestione delle attività del Laboratorio di Controllo della Qualità.

QUALITY PLUS è un sofware altamente configurabile e conforme al 21 CFR Part 11 e sviluppato nel rispetto delle norme di riferimento, quali cGMP, GLP, GAMP.

Tutte queste caratteristiche lo rendono un strumento adatto per operare, oltre che nelle industrie Farmaceutiche, anche in quelle Chimiche, Alimentari e Cosmetiche.

 

QUALITY PLUS PRODUCT PAGE IT

Le principali caratteristiche del sistema sono:

 

Semplicità di utilizzo

Un'interfaccia semplice e user-friendly garantiscono la rapida familiarizzazione con l'applicativo. L'interfaccia Windows-like consente periodi di training ridotti del personale.

Definizione completa delle Specifiche

QUALITY PLUS consente di definire in modo completo e accurato tutte le Specifiche utilizzate nei Laboratori di Analisi, quali Prodotti, Capitolati, Metodiche, Saggi, etc.

Gestione della Certificazione Analitica

Il sistema gestisce in modo puntuale ogni fase della Certificazione Analitica, dall'inserimento della Richiesta di Analisi.

Gestione degli Scadenziari

Attraverso la gestione degli Scadenziari, dei Protocolli, dei Lotti e delle relative Scadenze, viene realizzato anche il Controllo della Stabilità.

Gestione e Collegamento della Strumentazione

Tutti gli Strumenti collegati sono definiti nel sistema ed è possibile controllarne lo stato di utilizzabilità, tracciarne l'utilizzo e programmare le attività di manutenzione e verifica.

Gestione dei Materiali di Laboratorio

Il monitoraggio di tutti i Materiali di Consumo e dei Reagenti, dal loro ingresso nel laboratorio al loro utilizzo, registrando tutti i loro consumi.

Valutazione dei fornitori

E' possibile definire un piano di controllo dei fornitori, che vari a seconda dei risultati ottenuti nei precedenti controlli.

Analisi statistica dei dati storici

QUALITY PLUS consente l'elaborazione statistica dei dati storici. I dati prodotti dell'elaborazione vengono visualizzati mediante grafici, per una più facile comprensione.

 

QUALITY PLUS è un LIMS (Laboratory Information Management System) progettato e realizzato per adattarsi alle esisgenze delle maggiori realtà produttive che richiedono la conformità alle richieste normative dei principali organismi internazionali ma anche che necessitano di uno strumento flessibile e adattabile alle proprie esigenze. Le principali funzionalità di QUALITY PLUS sono:

  • Certificazione Analitica: QUALITY PLUS gestisce tutte le operazioni di certificazione analitica per aziende produttrici, per la lavorazione conto terzi e per il controllo di stabilità.
  • Gestione Materiali: le funzionalità di gestione dei materiali consentono un controllo puntuale delle materie, la registrazione del loro consumo, la registrazione del loro ingresso, la verifica delle scorte residue, etc.
  • Gestione Strumenti: la gestione degli strumenti consente il monitoraggio degli strumenti utilizzati, la verifica dello stato di utilizzabilità di ogni strumento ma anche la pianificazione delle attività di manutenzione, calibrazione e verifica degli strumenti.
  • Gestione Campioni: la gestione campioni consente la generazione di richieste di campionamento, la definizione dei campioni, la verifica degli stati del campione, oltre che al monitoraggio del campione dalla sua generazione alla sua distruzione.
  • Specifiche di Controllo: ogni specifica (Prodotto, Capitolato, Metodica, Saggio, etc.) può essere definita all'interno del sistema e monitorata nel tempo. E' possibile associare degli scopi che consentono di differenziare le specifiche nel loro utilizzo. I Capitolati possono essere assegnati  
  • Studi di Stabilità: In uno studio possono essere gestiti più lotti di prodotto, per ognuno dei quali è possibile definire più protocolli, in cui verranno specificate le condizioni di conservazione e le scadenze di analisi.
  • Elaborazioni Statistiche: viene fornito uno strumento di elaborazioni statistiche, che aiuta a monitare l'andamento del prodotto e ad avere una visione globale dei vari aspetti delle analisi.
  • Piano controllo fornitore: avendo compreso l'importanza del controllo dei fornitori e dei prodotti forniti, QUALITY PLUS consente di pianificare le operazioni di verifica sui prodotti ricevuti e anche sul singolo fornitore.

Tutte queste funzionalità, la sua grande configurabilità e la confornità alle principali normative rendono QUALITY PLUS un potente strumento di controllo della qualità dei Laboratori di Analisi.

I requisiti MINIMI di sistema necessari all'installazione di QUALITY PLUS sono:

 

Server

Caratteristica Requisito
Sistema Operativo: Microsoft Windows Server 2003 o Windows Server 2008 R2
Processore: Minimo: 1GHz (x86 processor) o 1.4GHz (x64 processor)
Memoria RAM: 2 GB (consigliati 4GB o superiori per sistemi a 64 bit)
Memoria di massa: 80 Gb disponibili per 5 anni di dati storici, da verificare in base al numero di informazioni da gestire
Database server Microsoft SQL Server 2005 o 2008

 

Postazione di lavoro

Caratteristica Requisito
Sistema Operativo Microsoft Windows XP, Windows Vista o Windows 7
Processore Processore a 32 bit (x86) o a 64 bit (x64) da 1 GHz o più veloce
Memoria RAM 2GB per processori a 32 bit, 4GB per processori a 64 bit
Memoria di Massa  Hard Disk con 150 Mb disponibili
Scheda Video SVGA 1024 X 780 minimo (consigliate riluzioni superiori)
Altre periferiche  Tastiera e mouse standard