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Giugno 2008

 

QUALITY PLUS è il sistema LIMS, semplice da usare e flessibile, che da oltre 20 anni viene utilizzato dalle maggiori industrie di produzione Farmaceutica operanti in Italia.

Le sue funzioni, conformi alle richieste GxP, vi permetteranno di definire, gestire e registrare con semplicità e sicurezza, le attività di controllo qualità e di rilascio dei lotti di prodotto finito.

Definisce le specifiche di controllo delle caratteristiche dei prodotti, i limiti di accettazione ed emette i Certificati Analitici. QUALITY PLUS documenta i controlli eseguiti per il rilascio dei prodotti finiti e stampa il certificato finale di rilascio. QUALITY PLUS è conforme alle richieste normative (EMEA GMP - Annex 11 e FDA 21 cfr part 11), la sua installazione si convalida con semplicità. Applica le regole di campionamento in automatico, elimina i registri cartacei dei campioni, traccia la storia dei campioni.
Mantieni il controllo dei materiali di laboratorio, gestisci le scadenze, i consumi, le previsioni di sotto scorta, ecc. Le elaborazioni statistiche dei dati raccolti, riducono il lavoro necessario per la creazione dei reports di valutazione dei prodotti. QUALITY PLUS gestisce le schede Tecniche e di Sicurezza dei vostri prodotti. Gestire la manutenzione periodica degli strumenti di laboratorio e di fabbrica, mantenere aggiornato il logbook, diventa semplice.

QUALITY PLUS risponde pienamente ai requisiti necessari per la gestione di un laboratorio accreditato SINAL e a quanto definito dalla norma ISO/IEC 17025.

Grazie alla sua elevata configurabilità, si adatta con facilmente a strutture organizzative grandi e piccole, concentrate in un unico sito produttivo o distribuite sul territorio.