novembre 2007

Newsletter
Novembre 2007

GUARDIAN è l'applicativo DATACHECK che realizza le attività di controllo delle caratteristiche del prodotto durante la lavorazione di un lotto (IPC - In Process Control). Può rilevare i dati collegandosi direttamente alla strumentazione e/o alle macchine di lavorazione, oppure con l'inserimento manuale da parte dell'Operatore.

Realizza a video le elaborazioni statistiche e le carte di controllo per la verifica dell'andamento del lotto, propone in automatico quali frazioni di lotto isolare perchè presentano caratteristiche non conformi alle specifiche richieste, consente il loro reintegro a fine lotto valutando l'intera produzione.

Con GUARDIAN la raccolta dei dati per la valuzione del lotto e la Batch Release diventa semplice e i dati raccolti sono subito disponibili ad ogni livello aziendale; oltre ai controlli sui lotti di produzione GUARDIAN contribuisce a rendere più semplice la realizzazione della Product Quality Review e la valutazione storico / statistica delle caratteristiche del prodotto.

GUARDIAN consente di effettuare controlli che garantiscono il rispetto delle normative per quanto riguarda il reimpimento di farmaci multidose (es. sciroppi, aerosol, ecc.) o prodotti alimentari (bibite, confezionati, ecc.), ma anche il contenuto di farmaci monodose (es. compresse, capsule, ecc.).

Ora anche GUARDIAN entra a far parte della nostra famiglia di prodotti per Windows.

Ecco alcune delle principali funzionalità dell'applicazione:

• Controllo di caratteristiche per variabili (numeriche) e per attributi
• Grafici e carte di controllo a video ed in stampa (singola frazione di controllo, testa, macchina o lotto)
• Suddivisione del lotto, dei controlli e delle elaborazioni sulle singole macchine/teste di produzione
• Collegamento alle macchine e/o alla strumentazione di controllo per la rilevazione dei dati
• Collegamento con il ns. LIMS QUALITY PLUS per riportare i dati consuntivi nel certificato del lotto
• Collegamento con sistemi ERP per la creazione e/o chiusura degli ordini di lavorazione
• Conformità FDA - 21 cfr part 11
• Documentazione per la convalida realizzata secondo GAMP

Con GUARDIAN anche i controlli più articolati e complessi possono diventare semplici, intuitivi e di immediata realizzazione!

Scopri come: richiedi una dimostrazione gratuita presso la tua azienda.